FRLe extrudeuse thermofusible pharmaceutique (HME) est un équipement clé utilisé dans l'industrie pharmaceutique pour préparer des dispersions solides, des formulations à libération prolongée et améliorer la solubilité des médicaments peu solubles. Pour garantir la sécurité de la production, la qualité des produits et le fonctionnement stable de l'équipement, le strict respect des spécifications de fonctionnement des extrudeuses thermofusibles pharmaceutiques peut garantir un fonctionnement stable de la machine.
1. Préparation et inspection de l'équipement
Prétraitement des matières premières : Toutes les matières premières doivent répondre aux normes pharmaceutiques. Les excipients polymères doivent être pré-séchés jusqu'à une teneur en humidité <0,5 %. Les matières premières doivent être tamisées à travers un tamis de 80 à 100 mailles et prémélangées pendant au moins 30 minutes pour garantir l'uniformité du mélange.
Inspection de l'équipement : avant de démarrer la machine, vérifiez que les thermocouples de chaque zone de chauffage fonctionnent correctement (avec un écart admissible de ± 1 °C), confirmez que la pression du système d'eau de refroidissement est maintenue à 0,2-0,4 MPa et vérifiez que la vis est correctement assemblée et qu'aucun composant fileté desserré n'est desserré.
2. Contrôle des paramètres du processus
Réglage de la température : définissez un gradient de température en fonction des caractéristiques du matériau (généralement, la section d'alimentation doit être de 20 à 30 °C en dessous du point de fusion). Les médicaments sensibles doivent être utilisés sous protection azotée (teneur en oxygène <100 ppm).
Surveillance du fonctionnement : le courant du moteur principal ne doit pas dépasser 75 % de la valeur nominale. L'affichage du capteur de pression doit être stable dans la plage de 5 à 15 MPa. La fluctuation du couple doit être contrôlée dans une plage de ±5 %.
3. Spécifications d'exploitation de la production
Procédure de démarrage : Préchauffer à la température réglée et maintenir pendant 30 minutes. Commencez à basse vitesse (10-20 tr/min). Augmentez progressivement la vitesse une fois la décharge stabilisée.
Manipulation anormale : Réduisez immédiatement la vitesse si une augmentation soudaine de la pression se produit. Arrêtez et nettoyez immédiatement tout débordement de matière. Des variations anormales de température supérieures à ±3°C nécessitent une interruption de la production.
4. Nettoyage et entretien
Entretien quotidien : Rincer immédiatement avec un produit de nettoyage spécial (tel que le PEG400) après la production. Vérifiez l'usure de la vis chaque semaine (remplacez-la si usure > 0,5 mm).
Nettoyage en profondeur : Démontez la tête de filière pour un nettoyage en profondeur après chaque changement de lot. Regraissez le système d'entraînement une fois par mois.
5. Précautions de sécurité
Sécurité opérationnelle : Portez des gants résistants aux brûlures et un écran facial lors de la manipulation de matériaux en fusion. N'ouvrez pas la porte de sécurité lorsque l'équipement est en fonctionnement.
Sécurité électrique : Vérifiez régulièrement la résistance de terre (<4Ω). Le bouton d'arrêt d'urgence doit rester activé.
